กิจการด้านกฎระเบียบ

การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์เกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่างๆ มากมาย ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมและกำกับดูแลของหน่วยงานด้านสุขภาพทั้งระดับชาติและระดับโลก (เช่น Infarmed, EMA, FDA เป็นต้น) การรับรองการปฏิบัติตามตลอดกระบวนการทั้งหมดเป็นข้อกำหนดที่จำเป็น และเพื่อมองข้ามขั้นตอนต่างๆ ตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ องค์กรต่างๆ จะส่งผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ไปดูแลด้านกิจการด้านกฎระเบียบ ทีมงานกำกับดูแลทำหน้าที่เป็นช่องทางสำคัญระหว่างองค์กรและหน่วยงานด้านสุขภาพระดับชาติและระดับโลก โดยติดตามกฎระเบียบที่สำคัญทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดเบื้องต้นในการเปิดตัว

How can we support your business?

line divider stepscience
Stepscience ให้คำแนะนำและช่วยเหลือบริษัทเภสัชกรรมและวิทยาศาสตร์ชีวภาพในการออกแบบและดำเนินการตามกลยุทธ์การกำกับดูแลที่เป็นนวัตกรรมและระดับโลกเพื่อเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา เครื่องสำอาง อาหารเสริม อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอื่นๆ ในทุกขั้นตอนการพัฒนา บริการเหล่านี้ครอบคลุมทุกขั้นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา (R&D) จนถึงการนำออกสู่เชิงพาณิชย์ พร้อมทั้งให้คำแนะนำด้านกลยุทธ์สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดและสำหรับตลาดที่ต้องการให้บริการ