การรับประกันคุณภาพ

การรับรองคุณภาพ (QA) ครอบคลุมถึงทุกด้านที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา วัตถุประสงค์ของ QA มีดังนี้:

  • เพื่อให้แน่ใจว่ายาจะให้ผลตามที่ต้องการแก่คนไข้ที่รับประทานยา
  • เพื่อให้มั่นใจว่ายาเป็นไปตามกฎหมายกำหนด

การประกันคุณภาพประกอบด้วยเสาหลัก 8 ประการ ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีคุณภาพสูง ด้วยการนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่แข็งแกร่งมาใช้ บริษัทเภสัชกรรมจึงสามารถผลิตและนำยาที่มีคุณภาพสูงสุดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพออกสู่ท้องตลาดได้

How can we support your business?

line divider stepscience

บริการที่ปรึกษาของเราสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและวิทยาศาสตร์ชีวภาพสามารถช่วยให้คุณบรรลุกระบวนการที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้ นอกจากนี้ Stepscience ยังสามารถจัดหาผู้เขียนทางเทคนิคที่มีประสบการณ์เพื่อรวบรวมกระบวนการและนโยบายของคุณได้อีกด้วย บริการของ Stepscience ได้แก่:

  • การจัดทำระบบบริหารคุณภาพ (QMS)
  • สนับสนุนการจัดทำมาตรฐานการปฏิบัติงาน (SOPs) และคำแนะนำการทำงาน (เช่น การผลิต การจัดเก็บ การเพาะปลูก ฯลฯ)
  • การดำเนินการตรวจสอบภายใน ภายนอก และซัพพลายเออร์

เราให้ความช่วยเหลือลูกค้าของเราตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา (R&D) ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์โดยปฏิบัติตามเสาหลักทั้ง 8 ของการรับรองคุณภาพ