Quality Assurance (QA) ги опфаќа сите аспекти кои можат да имаат влијание врз квалитетот на фармацевтските производи. Целите на ОК се:

  • Да се осигура дека лекот го дава посакуваниот ефект на пациентот што го зема;
  • За да се осигура дека лековите се усогласени со регулативата.

Обезбедувањето квалитет се состои од осум столбови, кои се дизајнирани да обезбедат висококвалитетни готови производи. Со имплементација на робустен систем за управување со квалитет (QMS), фармацевтските компании се способни да произведуваат и комерцијализираат безбедни и ефикасни лекови со највисок квалитет.

How can we support your business?

Нашите консултантски услуги за фармацевтската индустрија и индустријата за наука за живот може да ви помогнат да постигнете процеси кои се усогласени со регулативата. Исто така, Stepscience може да ви обезбеди искусни технички писатели за да ги доловат вашите процеси и политики.

Услугите на Stepscience вклучуваат:

  • Подготовка на Систем за управување со квалитет (СКУ)
  • Поддршка за подготовка на оперативни стандардни оперативни процедури (СОП) и инструкции за работа (на пример, производство, складирање, одгледување, итн.)
  • Извршување на внатрешни, надворешни и ревизии на добавувачи;

Ние им помагаме на нашите клиенти од истражување и развој (R&D) до комерцијално производство следејќи ги осумте столбови за обезбедување квалитет.