Преглед на пазарот

Европа треба да стане најголемиот легален производител на канабис во светот, достигнувајќи пазарна вредност до 123 милијарди евра до крајот на 2028 година.

Регулаторна рамка

Употребата на медицински канабис за терапевтски индикации беше одобрена во Португалија на 15 јули 2018 година, регулирана со Законот бр. 33/2018.

Ова предизвика експоненцијална инвестиција во одгледувањето и производството на медицински канабис во Португалија.

Зошто да инвестирате во Португалија?

Пазарот на канабис за медицински цели станува сè поконкурентен, а Португалија е совршена одлука при изборот на место за одгледување, производство и дистрибуција на медицински канабис со неговите:

  • Соодветна дневна изложеност на светлина и достапност на вода
  • Ефикасно земјиште, работна сила и ресурси
  • Високо квалификувана работна сила и енергична истражувачка заедница

Како може да ви помогнеме?

Stepscience може да ви помогне со апликацијата за лиценцирање, дизајнот на објектот, технологиите за обработка на медицински канабис кои се во согласност со регулаторните барања за GACP, GMP, PIC/S и FDA.

Stepscience може да обезбеди дизајн и изградба на објект за медицински канабис клуч на рака (Инженерство, набавки и градежништво – EPC). Нашиот пристап кон целите на дизајнот на објектите специјално за успех со намера да се оптимизира ефикасноста и усогласеноста. Stepscience’s пристапот кон дизајнот на капацитетите за одгледување и производство, ги користи принципите на Lean Manufacturing за да им помогне на клиентите да го постигнат својот целосен оперативен потенцијал.

Stepscience’s опсегот на услуги опфаќа и регулаторни и маркетинг услуги за да им помогне на клиентите на патот до пазарот.

GACP

  • Набавка на имот на локацијата
  • Деловна стратегија и подготовка на модел
  • Апликации за лиценца за одгледување, увоз и извоз и трговија на големо
  • Регрутирање на директор за технички и безбедност
  • Дефинирајте ја вашата технологија на одгледување во сите фази на одгледување
  • Дефинирајте и оптимизирајте го распоредот за одгледување за да постигнете највисоки приноси годишно
  • Дизајнирајте го вашиот објект за одгледување
  • Стандардни оперативни процедури и инструкции за работа
  • Поддржете го регрутирањето на мајстори-одгледувачи

GMP

  • Подготовка на апликации за лиценца за производство, увоз и извоз и трговија на големо со GMP
  • Поддржете го регрутирањето на квалификувано лице и директор за безбедност
  • Дизајнирајте го вашиот производствен капацитет користејќи стратегии за слабо производство за да ги исполните важечките прописи за GMP
  • Пуштање во употреба, квалификација и валидација (CQV) на производствени капацитети
  • Развој и подготовка на спецификации на производи
  • Подготовка на Систем за управување со квалитет (СКУ)
  • Извршување на внатрешни, надворешни и ревизии на добавувачи
  • Обуки

R&D

  • Избор на соеви на канабис
  • Поддршка и управување со генетскиот развој за одгледување на истражување и развој
  • Зголемување од лабораторија до комерцијални серии со примена на принципите Quality by Design (QbD).
  • Развој и валидација на аналитички методи
  • Дизајн и развој на лиценциран лабораториски објект
  • Идентификувајте квалификувани лаборатории на трети страни за поддршка на операциите
  • Управување со студии за стабилност
  • Поддршка во изборот и квалификацијата на добавувачи