เภสัชกรรมและสัตวแพทย์

ภาพรวมตลาด

line divider stepscience
อุตสาหกรรมยาและสัตวแพทย์เป็นพันธมิตรสำคัญในการต่อสู้กับโรคของยุโรป โดยพัฒนาวิธีการรักษาและการบำบัดใหม่ๆ สำหรับผู้ป่วยทั้งมนุษย์และสัตว์ทั่วทั้งยุโรป ขนาดตลาดอุตสาหกรรมยาและสัตวแพทย์ของยุโรปมีมูลค่า 210 พันล้านยูโรในปี 2019

กรอบการกำกับดูแล

line divider stepscience
กรอบกฎหมายของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและสัตวแพทย์กำหนดมาตรฐานเพื่อให้แน่ใจว่ามีการคุ้มครองสุขภาพที่เพียงพอ มีพื้นฐานอยู่บนหลักการที่ว่าการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาเชิงพาณิชย์ต้องอาศัยการอนุญาตทางการตลาด ข้อกำหนดและขั้นตอนในการขออนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับบริโภคในมนุษย์นั้นกำหนดโดย DL nº 176/2006 ซึ่งถ่ายทอดมาจาก Directive 2004/24/CE สำหรับการใช้ในสัตวแพทย์ กฎหมายที่บังคับใช้คือ DL nº 262/2002 ซึ่งย้ายมาจาก Directive 2001/82/EC ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาและสัตวแพทย์ คุณจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของ EU-GMP เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดได้รับการผลิตและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ

เราจะสนับสนุนธุรกิจของคุณได้อย่างไร?

line divider stepscience
Stepscience สามารถช่วยเหลือคุณในเรื่องการขออนุญาตทางการตลาด การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก เทคโนโลยีการประมวลผล และการจัดจำหน่ายที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของ EU-GMP, EU-GDP และ FDA บริการที่ปรึกษา Stepscience สามารถช่วยให้คุณบรรลุประสิทธิภาพในการออกแบบ กระบวนการที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ และการฝึกอบรมพนักงานและผู้รับเหมาภาคบังคับ กลยุทธ์การจัดการคุณภาพเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาและสัตวแพทย์ของคุณเหมาะสมกับตลาดที่คุณตั้งเป้าหมายที่จะให้บริการ (เป็นไปตามข้อกำหนด EU GMP และ FDA และมาตรฐานการกำกับดูแลเฉพาะอุตสาหกรรมอื่นๆ) Stepscience สามารถให้บริการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกแบบครบวงจรได้ แนวทางของเราในการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก มุ่งเน้นเฉพาะไปที่ความสำเร็จ โดยตั้งใจที่จะเพิ่มประสิทธิภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เหมาะสมที่สุด Stepscience ใช้แนวคิดการผลิตแบบลีนเพื่อทำงานร่วมกับลูกค้าและนำมาผสมผสานเข้ากับการออกแบบโรงงาน บริการต่างๆ ของ Stepscience ครอบคลุมถึงการสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ กฎระเบียบ และบริการทางการตลาดเพื่อช่วยเหลือลูกค้าในเส้นทางสู่ตลาด