เภสัชกรรมและสัตวแพทย์

ภาพรวมตลาด

line divider stepscience

The pharmaceutical and veterinary industry is a key partner in Europe’s fight against disease, developing new treatments and cures for human and animal patients across Europe. The European market of pharmaceutical and veterinary industries market size was valued in € 210 billion in 2019.

กรอบการกำกับดูแล

line divider stepscience

The EU legal framework for pharmaceutical and veterinary medicinal products sets standards to ensure adequate health protection. It is based on the principle that the commercialization of medicinal products is subject to the granting of a marketing authorization.

The requirements and procedures to be granted a marketing authorizations for medicinal products for human consumption is legislated by DL nº 176/2006 transposed of Directive 2004/24/CE. For veterinary use the applicable legislation is  DL nº 262/2002 transposed of Directive 2001/82/EC.

To manufacture pharmaceutical and veterinary products you have to comply with the regulations of EU-GMP ensuring that every medicinal product  is consistently being produced and controlled according to quality standards.

เราจะสนับสนุนธุรกิจของคุณได้อย่างไร?

line divider stepscience
Stepscience สามารถช่วยเหลือคุณในเรื่องการขออนุญาตทางการตลาด การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก เทคโนโลยีการประมวลผล และการจัดจำหน่ายที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของ EU-GMP, EU-GDP และ FDA บริการที่ปรึกษา Stepscience สามารถช่วยให้คุณบรรลุประสิทธิภาพในการออกแบบ กระบวนการที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ และการฝึกอบรมพนักงานและผู้รับเหมาภาคบังคับ กลยุทธ์การจัดการคุณภาพเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาและสัตวแพทย์ของคุณเหมาะสมกับตลาดที่คุณตั้งเป้าหมายที่จะให้บริการ (เป็นไปตามข้อกำหนด EU GMP และ FDA และมาตรฐานการกำกับดูแลเฉพาะอุตสาหกรรมอื่นๆ) Stepscience สามารถให้บริการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกแบบครบวงจรได้ แนวทางของเราในการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก มุ่งเน้นเฉพาะไปที่ความสำเร็จ โดยตั้งใจที่จะเพิ่มประสิทธิภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เหมาะสมที่สุด Stepscience ใช้แนวคิดการผลิตแบบลีนเพื่อทำงานร่วมกับลูกค้าและนำมาผสมผสานเข้ากับการออกแบบโรงงาน บริการต่างๆ ของ Stepscience ครอบคลุมถึงการสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ กฎระเบียบ และบริการทางการตลาดเพื่อช่วยเหลือลูกค้าในเส้นทางสู่ตลาด