การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์เกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่างๆ มากมาย ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมและกำกับดูแลของหน่วยงานด้านสุขภาพทั้งระดับชาติและระดับโลก (เช่น Infarmed, EMA, FDA เป็นต้น) การรับรองการปฏิบัติตามตลอดกระบวนการทั้งหมดเป็นข้อกำหนดที่จำเป็น และเพื่อมองข้ามขั้นตอนต่างๆ ตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ องค์กรต่างๆ จะส่งผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ไปดูแลด้านกิจการด้านกฎระเบียบ ทีมงานกำกับดูแลทำหน้าที่เป็นช่องทางสำคัญระหว่างองค์กรและหน่วยงานด้านสุขภาพระดับชาติและระดับโลก โดยติดตามกฎระเบียบที่สำคัญทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดเบื้องต้นในการเปิดตัว